國藥典委員會(usp)是一家非營利性科研機構,為全世界生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA)強制實施,全世界有130多個國家/地區也在制定和采用這些標準。
美國藥典標準由一家國際性組織開發和修訂,該組織的800多名專業志愿者與USP一道按照嚴格的避免利益沖突的原則開展工作。自從1820年創立以來,USP一直在幫助確保美國藥品的質量。沿襲這一傳統,usp今天與許多國家的科學家、醫療保健從業者和監管機構協力保護全世界的公共健康。
美國藥典(usp)特點包括以下幾個方面:
1.公開標準和保密標準;2.美國藥典中的標準是藥品質量的最低要求,在有效期內必須完全符合;3.收錄品種的滯后性;4.技術分析方法相對保守,可操作性和成本是一個考量;5.美國藥典中標準品種收錄與藥品的上市流通緊密相關;6.質量標準的高低是和本國經濟發展能力相符的。